日本知名药企小林化工公司，年成立，一直从事医疗药物的研发、生产和销售，业务遍及日本全境以及部分海外市场。
然而就是这样一家老牌制药公司，其制造的治脚癣等病的口服药中，混入过量催眠成分，致多人健康受损。
小林化工承认，由于一系列违规操作，其制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药中，原本应该加入的一种主要成分被错误地替换成了睡眠诱导剂成分，而且睡眠诱导剂的添加量还达到了日本最高限量的2.5倍。
这导致服用这一处方药的名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。
另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
日本媒体还曝出，小林化工发现药品存在问题后依旧出厂，而且近八成药品制造记录涉嫌造假。
最令人咋舌的是，调查显示小林化工从40年前就开始捏造质量检验结果，而且企业管理层承认从16年前就已经掌握这一情况，但却放任至今。
据当地媒体报道，这一事件牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规，部分造假行为甚至长达40年，在该公司生产的约种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录。
日本广播协会电视台报道，小林化工公司还存在制药原料使用不当，制药过程违规，用阴阳账簿应付检查，捏造部分质量检验结果，发现异常后依然发货等“8大过错”。
福井县和日本厚生劳动省调查发现小林化工公司从约40年前开始就存在捏造部分质量检验结果等问题。
例如在该公司生产的约种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录，公司现任社长小林广幸等高管人员长期默许违规行为。目前这家公司已主动召回了41种药品。
小林化工是一家仿制药企业，主要生产专利到期药品的仿制药。由于仿制药价格较低，能减轻患者负担，普通日本民众经常选用。
因为受众面广，如此严重的造假丑闻也让不少日本民众倍感愤怒。
在新闻发布会上，小林化工的厂长以及一系列负责人公开鞠躬道歉。
随着不断曝光的日本企业质量监管问题、数据造假问题，“日本制造”的光环时时被蒙上阴影，“日本制造”的声誉也受到了冲击和质疑。
小林化工持续造假40年，造假手段又比较低级，为什么拖到现在才爆出来？更进一步说，神户钢铁、高田气囊、三菱汽车、日产汽车、东丽轮胎，为什么日本各大传统行业巨头在最近短短几年内接连被爆出造假？这是偶然吗？不，不是。日本传统行业巨头接连被爆出造假，根本原因是日本产业升级的先发优势在逐步丧失。日本在明治维新后用血腥的手段完成了资本的原始积累，成功赶上了殖民时代的最后一班车，成为自由贸易时代完成工业化的“先发国家”。除少数自然资源禀赋极好的国家外，在日本之后崛起的工业国或多或少都要执行贸易保护政策。先发优势带来高于行业平均水平的超额利润，使得先发企业有更多的资金投入研发，不断拉大与后发企业的技术差距，进一步巩固先发优势。应该承认，在这个过程中，先发企业的研发投入切切实实确实推动了企业乃至全人类技术进步。但应该看到，先发者垄断或近乎垄断的市场地位，以及由此产生的超额利润，是实现上述一切的前提和根本要素。说到底，物质决定意识。一些人渲染和鼓吹的“情怀”、“民族性”、“工匠精神”，总体上也是依附于先发优势的物质基础才能存在，并非决定性因素。变者，法之至也。先发优势也不是永恒的。二战结束以后，中韩通过一系列政策逐步实现了工业化。而日本虽然是先发国家，但相对欧美主要强国也是后发的，其在大多数产业链达到的高度也不如欧美。随着中韩的逐步崛起，劳动力成本和机会成本较低的后发优势逐步得以发挥，日本各产业的竞争优势随之逐步丧失。当然，在这个过程中日本仍然保住了不少产业，不然也保不住发达国家的位置。汽车产业以及半导体材料、设备，是巅峰时期的日本，主要行业中为数不多维持至今的遗产。但在很多传统行业，日本的情况并没有那么乐观。在这种情况下，日本很多企业为了维持先发者“工匠精神”的高技术光环，或主动或被动的使用造假等手段，自然也就不稀奇了。当然，一般情况下，随着日本企业优势的逐步丧失，造假程度也是逐步扩大的。而在后来者技术水平仍有差距的情况下，造假既不容易被发现，也很难引发质疑。再加上意识形态等上层建筑的变化往往滞后于经济基础，日本造假得以长期维持。然而，皮之不存，毛将焉附。随着日本产业竞争优势逐步丧失，依附于先发优势的“工匠精神”，终有崩塌的时刻。扫描