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医药
亚盛医药递交首个新药上市申请，为国内首个三代BCR-ABL抑制剂
近日，亚盛医药宣布其全资子公司广州顺健已向国家药监局新药审评中心（CDE）提交HQP的新药上市申请（NDA），用于治疗伴有TI突变的慢性髓性白血病（CML）慢性期和加速期患者。这是公司创立以来的第一个新药上市申请，若获批，将有望成为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。（药智网，06/20）
艾棣维欣国内首款新冠DNA疫苗即将进入临床研究
近日，艾棣维欣与卫健委/教育部重点实验室合作签约，推进国内首款新冠DNA疫苗在中国的临床试验。该疫苗在国内的I期临床医院开展，医院I期临床中心主任张菁、感染科主任张文宏是此次申报临床试验的两位研究者。（动脉网，06/20）
本导基因完成千万级pre-A轮融资，用于相关临床管线推进
近日，本导基因宣布完成千万级pre-A轮融资，由凯旋创投独家投资。据悉，融资资金将用于公司核心技术平台BDmRNA与BDlenti相关临床管线的推进。该公司是一家基因治疗创新药物开发的企业，拥有mRNA递送与基因编辑平台、第四代慢病毒载体平台、溶瘤病毒平台，主要用于治疗糖尿病黄斑变性、湿性老年黄斑变性（wAMD）、造血系统遗传疾病等疾病。（动脉网，06/22）
艾德生物与阿斯利康达成市场推广合作
近日，艾德生物宣布与阿斯利康签署市场推广协议。根据协议，公司自主研发的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）产品及相关诊断方案委托阿斯利康在中国大陆特定区域（即除公司直销团队及经销商服务的客户之外）推广。（动脉网，06/22）
神州细胞于科创板上市
近日，神州细胞赴上交所科创板上市交易，发行价25.64元/股。据招股书披露，此次募集资金主要用于产品临床研究项目，其次是作为补充流动资金。公司专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化，是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业。（动脉网，06/22）
贝达药业与Agenus达成合作，引进PD-1和CTLA-4项目
近日，贝达药业宣布已与Agenus达成合作，支付Agenus万美元首付款，同时通过贝达投资以万美元现金认购Agenus增发的股份。贝达药业将取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。（动脉网，06/22）
福建海西新药枸橼酸莫沙必利片全国首家过评
近日，福建海西新药宣布其研发的枸橼酸莫沙必利片获得国家药监局上市批准，为全国首家通过一致性评价、同时是福建省第一个以上市许可持有人资格（MAH）获得药品批文的研发企业。该药属于高选择性5-HT4受体激动剂，具有安全性高（不良反应低，无心脏毒性作用）、作用部位广泛（全胃肠动力药）、适应症广等特点，临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。（新浪医药，06/22）
亚盛医药与阿斯利康达成临床合作，探索Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂的联合用药
近日，亚盛医药宣布与阿斯利康血液研发卓越中心（AcertaPharma）已建立临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创新靶点BCL-2选择性抑制剂APG-与Acerta的BTK（布鲁顿酪氨酸蛋白激酶）抑制剂CALQUENCE?(acalabrutinib)的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的临床效果。（动脉网，06/22）
麓鹏制药完成1.7亿元A+轮融资，用于其LP-以及多个后继项目研发
近日，麓鹏制药宣布完成1.7亿元人民币A+轮融资，由礼来亚洲基金（LAV）领投，原有投资方凯泰资本、丰川资本、泰福资本等继续加持。据悉，融资资金将用于公司领先产品LP-（BCL-2选择性抑制剂）以及多个后继项目的研发。（动脉网，06/23）
君实生物拟科创板上市，募资27亿元
近日，君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。根据招股意向书，公司计划发行万股A股并于科创板上市，公开发行股份数量占本次发行后总股本的10%。公司采用第五套上市标准，拟募资27亿元。（新浪医药，06/23）
和铂医药与南京天港免疫药物研究院战略合作开发系列创新抗体药物
近日，和铂医药宣布与南京天港免疫药物研究院签订合作框架协议，发挥双方技术和平台优势，针对多个创新靶点合作开发抗体药物。根据合作条款，合作双方将充分建立在和铂医药自有的H2L2转基因小鼠全人源抗体技术平台，多年国际及本土临床开发经验、资源，以及天港免疫在NK细胞领域的强大资源优势之上。双方合作包括从全人源抗体制备筛选，到新药注册和临床研究在内的新药创制全过程，全力促进创新抗体药开发。（动脉网，06/23）
齐鲁制药头孢丙烯颗粒国内首家通过一致性评价
近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的头孢丙烯颗粒（商品名：亿代）药品补充申请批件，该产品在国内首家通过一致性评价。头孢丙烯为第二代口服头孢菌素，通过阻碍细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。（动脉网，06/23）
全球首个新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）试验正式启动
近日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究，中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。（动脉网，06/24）
第三批国家集采品种目录大扩容，56个通用名药品拟纳入
近日，上海国采办召开会议，针对国采第三批集采征求部分企业意见。据悉，第三批国家集采品种目录大扩容，56个通用名药品（涉及64个品种、86个品规）拟纳入。数据显示，56个通用名药品在年中国公立医疗机构终端合计销售额超过亿元，其中有23个药品销售额超过10亿元，14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上。（动脉网，06/24）
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医疗器械
东芝堂药业拟投资3亿元启动中药饮品及医疗器械生产项目
近日，常德市举行了生物医药产业项目签约仪式。东芝堂药业（安徽）有限公司拟投资3亿元启动中药饮品及医疗器械生产项目，按GMP标准要求兴建中药片剂、中药颗粒剂等多条中药饮品以及高端智能医疗器械产品生产线。项目达产后可形成销售收入6亿元，上缴税收万元。（动脉网，06/19）
金朋医疗投资2亿元启动现代新型材料医疗器械生产基地项目
近日，金朋医疗投资约2亿元启动现代新型材料医疗器械生产基地项目，规划用地30亩。项目基地主要生产妇女健康、呼吸健康、检验检测、3D打印、医用防护用品等现代新型材料制精准医疗器械和提供HPV感染临床治疗等服务。项目建成投产后，预计年销售收入2亿元以上，年均上缴税金万元以上。（动脉网，06/20）
飞利浦IngeniaAmbition通过NMPA认证，在中国正式上市
近日，飞利浦（中国）宣布，其全球首台无液氦磁共振IngeniaAmbition已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证，在中国市场正式上市。该款产品开创性地采用了Blueseal技术，从根本上避免了磁共振的“失超”风险，实现了磁共振领域的颠覆性突破。（动脉网，06/20）
医学成像软件研发商Deep01完成万美元融资
近日，医学成像软件研发商Deep01宣布已完成万美元融资。本轮融资由ASUSTek领投，其他投资者包括台湾经济基金以及BECapital。该公司开发的软件可以帮助医生更快地解读CT脑部扫描结果。（动脉网，06/22）
美联泰科完成1亿元B轮融资
近日，北京美联泰科生物技术有限公司完成1亿元B轮融资，由清科资管领投，德联资本、安龙资本、国泰创投、铭石投资跟投，老股东ETP继续加持，颐君资本担任本轮融资财务顾问。此次融资也是迄今为止国内POCT化学发光领域单笔最大融资额之一。（动脉网，06/23）
韩国成功研制远程上呼吸道新冠病毒标本采样机器人
韩国机械研究院表示，大邱融合技术研究中心和东国大学医学院研究组成功研制远程上呼吸道新冠病毒标本采样机器人。采用该系统后，医务人员无需与患者直接接触，可通过母机操作从患者的口鼻取样，还可通过视频实时确认采样拭子的位置，提升检测安全性和准确度。（新浪医药，06/23）
南京医用耗材招标采购结算“三合一”阳光监管平台在线结算金额破10亿元
据南京市医保局消息称，南京医用耗材招标采购结算“三合一”阳光监管平台上的结算金额已经突破了10亿元。短短半个月间，就已经有家定点医疗机构和家配送（生产）企业通过系统进行集中结算。（动脉网，06/24）
Dymax戴马斯推出阳离子型环氧胶
近日，Dymax戴马斯扩展MD?系列医疗器械胶粘剂产品线，推出阳离子型环氧胶-CTH。此产品专为要求收缩率极低的制造商开发，用于内窥镜或显微镜镜片的对准和加固，以及内窥镜摄像头模组或光模块的定位。（动脉网，06/24）
北京邦塞抗生素型关节骨水泥产品获国家三类医疗器械产品注册证
北京邦塞科技有限公司宣布自主研发的抗生素型关节骨水泥产品获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品注册证。该系列骨水泥产品的获批，打破了进口骨水泥的长期垄断地位，填补了国产空白，实现了进口替代。（动脉网，06/25）
西门子医疗联手微创，助力国产血管造影系统发展
近日，西门子医疗与微创集团在上海达成战略合作。双方将共同开发生产国产血管造影系统，有效结合并利用各自优势，整合资源、优化配置，实现技术更新能力的提升，更好地满足中国市场不同客户的需求。（动脉网，06/25）
微创医疗以每股23.5港元启动配售，募资净额约为15.4亿港元
近日，微创医疗发布公告称，计划以每股23.5港元的价格配售.8万股，配售所筹集金额约为15.5亿港元，扣除相关费用后筹得净额约为15.4亿港元。微创医疗表示，拟将筹得款项用于偿还集团银行贷款，为将来潜在业务发展和投资提供资金，以及用作集团一般营运资金。（动脉网，06/25）
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医疗服务
中兴通讯联合中国移动辽宁公司等发布5G智慧医疗综合解决方案
近日，中兴通讯联合中国移动辽宁公司、东软汉枫、华润辽健集团、医院发布5G智慧医疗综合解决方案。本次合作创新性地推出了全新5G医疗硬软件诊疗系统，包含5G远程实时会诊系统、5G远程超声系统、5G智能远程查房系统。这是5G技术第一次规模融入医疗行业并形成多学科的医疗综合解决方案，是5G新基建与智慧医疗应用深度融合的结果，为实现医患零距离迈出重要一步。（动脉网，06/19）
数字医疗公司KaiaHealth完成万美元融资
近日，数字医疗公司KaiaHealth已完成万美元融资，由OptumVentures领投。融资所得资金将用于继续发展其针对肌肉骨骼疾病患者的数字治疗方案，并扩大对慢性阻塞性肺病等新疾病的治疗。（动脉网，06/19）
微脉与仁树医疗签署战略合作，成立共享名医工作室
近日，微脉与仁树医疗在杭州签署战略合作并成立共享名医工作室。双方表示，将秉持开放、互融、共享的理念，充分发挥各自领域的独特优势，让名医在微脉平台与仁树医疗之间流动起来，共同为患者提供更加优质、便捷、精准、多元化的服务。除了在微脉App上为患者提供图文咨询、电话咨询、精准预约、专病管理、私人医生等线上服务外，同时也将联动仁树医疗门诊，为患者提供名医门诊、日间手术、健康筛查、周期健康管理等线下服务，打通百姓院内院外就医全闭环。（动脉网，06/20）
医院“智慧医疗”服务平台上线
近日，医院“智慧医疗”服务平台正式启用，能为就医患者提供便捷高效的诊疗服务。据介绍，其“智慧医疗”服务平台项目包含预约挂号、门诊缴费、智能候诊、报告查询、满意度调查、住院日清单查询等服务，不仅使患者大大缩短了就诊时间，医院工作效率和管理水平的提升。（动脉网，06/22）
河北省卫健委、中医药管理局发布《关于深入实施年进一步改善医疗服务行动计划重点工作的通知》
日前，河北省卫生健康委、省中医药管理局发布《关于深入实施年进一步改善医疗服务行动计划重点工作的通知》，决定在巩固疫情防控成果的基础上，加快推进线上线下一体化医疗服务新模式。《通知》从预约诊疗、远程医疗、智慧服务与信息化建设、优化急救体系、开展日间服务等9个方面提出30点具体要求，深入实施年进一步改善医疗服务行动计划。（动脉网，06/22）
思创医惠拟发行不超8.17亿元可转债，用于互联网+人工智能医疗创新运营服务项目等
近日，思创医惠披露创业板向不特定对象发行可转换公司债券预案。此次向不特定对象发行可转债拟募集资金总额不超过人民币8.17亿元，扣除发行费用后的募集资金净额拟用于以下项目的投资：3.39亿元用于互联网+人工智能医疗创新运营服务项目；1.31亿元用于营销体系扩建项目；1.7亿元用于基于人工智能和微服务云架构新一代智慧医疗应用研发项目；1.77亿元用于补充流动资金。（动脉网，06/22）
泽达易盛正式登陆科创板，IPO募资约4.05亿元
近日，泽达易盛正式登陆科创板，发行价19.49元，募资金额约4.05亿元。招股书显示，泽达易盛本次公开发行募集资金主要用于新一代医药智能工厂平台升级项目、智能医药及医疗融合应用平台升级项目、研发中心项目、营销网络建设项目。（动脉网，06/23）
妙健康首家“智慧药房”样板店正式在山东济南开业
近日，健康科技集团妙健康继收购山东健康优选大药房连锁有限公司后，旗下妙药事业部打造的首家“智慧药房”样板店正式在山东济南开业。据悉，智慧药房背后是由妙药赋能平台提供的一站式解决方案，这家自营店为传统药房升级改造做出了示范。该药房集合健康管理、AI医生、用药指导、医院及健康保险等多维度服务，全方位进行健康干预及用药指导，在试营业期间就得到了广大顾客的好评。（动脉网，06/23）
中国团队研发国际首个医学图像密集标注人工智能诊疗系统
日前，中山大学和西安电子科技大学团队研发出医学图像密集标注技术Visionome，并将深度学习技术应用于密集标注所得到的数据集，获得了相对于完整数据粗放利用更加完整的诊疗循证指南，使得本就珍贵的医学信息的利用率大幅提升。最新研究成果发表于《自然生物医学工程》上，并且进入临床转化应用阶段。（动脉网，06/24）
作者
张万垚
投资研究员
现任国泰君安产业研究院投资研究员，上海交通大学生物学博士、应用经济学在站博士后。主要从事生物医药、医疗器械、医疗服务领域的产业研究。
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