医疗健康产业新闻汇总年22期

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医药

君实生物新冠病毒中和抗体JS完成首例受试者给药

近日,君实生物宣布,其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(JS)获批进入I期临床试验阶段,并完成首例受试者给药。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验,JS也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。这项临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法,医院张菁教授与张文宏教授联合主持,目的是评价JS静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性。(动脉网,06/07)

证监会核发甘李药业IPO批文

近日,中国证监会发布公告称,已核实甘李药业的首发申请,要求企业及其承销商与交易所确定发行日程,并陆续刊登招股文件。该公司是一家聚焦于糖尿病、血液病和肿瘤等多领域药物研发生产及商业化的高科技生物制药企业,目前已拥有4款上市产品。(新浪医药,06/07)

默沙东来特莫韦注射液(片)在中国获批临床,用于预防和治疗巨细胞病毒

近日,默沙东来特莫韦注射液/片在中国获批临床,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。该药是一种强效的CMVDNA端粒酶抑制剂,主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。该药已于年11月8日获得FDA批准上市,商品名为Prevymis,是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。(动脉网,06/08)

迈百瑞生物完成5亿元B轮融资

近日,迈百瑞生物宣布完成5亿元B轮融资,由德同资本和华金投资领投,阳光保险、奥博资本和招商证券投资等机构参与跟投。公司已参与了国内外近百个新药研发,帮助客户获得中国、美国、澳大利亚等国家的20余个临床试验批件,已有4家客户利用迈百瑞提供的临床样品在美国开展I/II期临床试验。(动脉网,06/08)

勃林格殷格翰维加特?获药监局批准上市,用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病

近日,勃林格殷格翰宣布,其抗肺纤维化治疗药物维加特?(英文名:Ofev?,通用名:乙磺酸尼达尼布软胶囊)已获国家药监局批准上市,成为首个也是目前唯一一个用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。(动脉网,06/08)

信达生物宣布与罗氏集团达成战略合作,涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体

近日,信达生物宣布与罗氏集团达成研发战略合作,涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。双方的合作将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品,这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。根据合作条款,信达生物将负责产品的研发、生产和商业化,并将为其使用罗氏技术开发2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台而支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。(动脉网,06/09)

赛诺菲与康宁杰瑞达成战略临床合作,推进KN与泰索帝?联合用药的临床试验

近日,赛诺菲和康宁杰瑞宣布已签署协议达成战略合作。针对HER2阳性乳腺癌患者,双方将共同推进KN与泰索帝?(Docetaxel)联合用药的临床试验。根据协议条款,在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN的独家许可引进权。(动脉网,06/09)

恒瑞与Oncolys终止关于溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM的合作

近日,恒瑞宣布已与日本Oncolys公司协商一致,决定终止有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-)的相关合作,并签署了终止协议。此前,恒瑞与日本OncolysBioPharma公司达成协议,有偿获得Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品Telomelysin(OBP-)在中国大陆、香港、和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的独家许可权。(新浪医药,06/09)

药明巨诺完成1亿美元B轮融资,用于推动临床研究、扩充研发管线和产品商业化

近日,药明巨诺宣布完成1亿美元B轮融资,由CPE、未来资产领投,华润正大生命科学基金和元禾控股跟投,原有投资方正心谷创新资本、淡马锡及红杉资本中国基金等继续加持。据悉,融资资金将用于持续推动领先产品JWCAR(靶向CD-19CART产品)的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。(动脉网,06/10)

天演与田边研究实验室达成战略合作,助力新型抗体偶联药物开发

近日,生物药企天演药业宣布,与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室(TanabeResearchLaboratoriesU.S.A.,Inc.,TRL)达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody(安全抗体平台),联合其独有的细胞毒性负载技术,来开发针对实体肿瘤靶点的新一代抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugate,ADC)。(动脉网,06/10)

康宁杰瑞与上海巴斯德所合作开发新型冠状病毒中和抗体

近日,康宁杰瑞生物宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞与中国科学院上海巴斯德研究所就新型冠状病毒肺炎(CoronaVirusDisease,COVID-19)治疗性抗体在全球范围内的研发、生产和商业化达成合作。根据协议,康宁杰瑞与上海巴斯德所将组成联合攻关项目组。其中,康宁杰瑞负责提供混合抗体专利平台,构建人源化抗体和重组工程细胞株,开展药学研究、临床试验、产品生产和商业化等工作;上海巴斯德所将负责全面分析抗体对新冠活病毒阻断中和活性等工作。(药智网,06/10)

苑东生物科创板过会,拟募资11.61亿元

近日,上交易所科创板


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